Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Valeas S.p.a., via Vallisneri n. 10, 20133 Milano. Specialita' medicinale: «ZEROFLOG». Confezione e numero A.I.C.: 034373011 - 0,074% collutorio - flacone 200 ml. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Var. tipo IA n. 19a) Modifica delle specifiche di un eccipiente: restrizione dei limiti di una specifica; Var. tipo IA n. 32a) Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito fino a dieci volte la dimensione originale del lotto approvata al momento della concessione dell'A.I.C.; Var. tipo IB n. 37b) Modifica di una specifica del prodotto finito: aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Virgilio Bernareggi C-097639