Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/1457/04/IA/05). Specialita' medicinale: NEO-LOTAN 2,5 mg/ml polvere e solvente per sospensione orale. Confezione e numero di A.I.C.: 029385059/M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di tipo IA all'autorizzazione del prodotto medicinale NEO-LOTAN 2,5 mg/ml - Tipologia: 36b Aggiunta di un flacone alternativo con differenti dimensioni per il confezionamento di Ora-Blend SF™. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: dott. Vincenzo Cuozzo C-097763