Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Allergopharma SpA, Via Stephenson 94, 20157 Milano. Specialita' Medicinale: Fastjekt 330 microgrammi soluzione iniettabile per uso intramuscolare, iniettore preriempito da 2,05 ml, AIC 028505016. Notifiche depositate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. IB 31b: Modifica di una procedura di prova in-process applicata durante la produzione del Medicinale - aggiunta di una procedura di prova per il controllo del "contenuto di epinefrina" n. IB 31b: Modifica di una procedura di prova in-process applicata durante la produzione del Medicinale - aggiunta di una procedura di prova per il controllo "ispezione per eliminazione unita' difettose" Un Procuratore: Dr.ssa Simonetta Bonetti T-09ADD3356