Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Titolare: N.V Organon, Kloosterstraat  6,  5349  AB,  Oss,  Olanda.
Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.A. - Via Fratelli  Cervi
snc Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090  Segrate
(MI) 
  Specialita' medicinale: NORCURON 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    "4 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  e.v.  10
fiale di polvere + 10 fiale solvente" - AIC 026566024 
    "10 mg polvere per soluzione iniettabile e.v.  10  flaconcini  di
polvere da 5 ml" - AIC 026566048 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    IB n. 37b - aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova:
aggiunta della specifica 'particulate matter' per il prodotto finito 
  e conseguente IBn. 38c - aggiunta di una procedura di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        D.ssa Patrizia Villa 

 
T-09ADD3372