GLAXOSMITHKLINE
CONSUMER HEALTHCARE S.P.A.

Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00867200156

(GU Parte Seconda n.70 del 20-6-2009)

Modifiche Secondarie di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
  di Specialita' Medicinale per Uso  Umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Medicinale: CORSODYL 
  Confezioni: 
  "200 mg/100ml soluzione  per  mucosa  orale"  flacone  150  ml  AIC
014371037 
  "200 mg/100ml spray per mucosa orale" flacone 60 ml AIC 014371052 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003: 
  Codice Pratica N1A/09/901- Depositata il 02.04.2009. 
    Modifica Tipo IA n. 38a - Modifica minore del metodo  di  analisi
HPLC per il contenuto del principio attivo nel prodotto finito. 
  Codice Pratica N1B/09/564 - Depositata il 07.04.2009. 
    Modifica Tipo IB n. 38c - Modifica del metodo di analisi  GC  per
l'identificazione e il contenuto di etanolo nel prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                      Dr.ssa Alessandra Canali 

 
T-09ADD3447
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.