Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Otifarma S.r.l.- via Assarotti, 7 - 10122 Torino. Medicinale DOXOSAN Confezioni e numeri A.I.C: "400 mg compresse" 20 compresse AIC 033876018; "20 mg/ml sciroppo" flacone 200 ml AIC 033876044; "100 mg/10ml soluzione per infusione" 3 fiale AIC 033876020; "200 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine AIC 033876032. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Variazioni di tipo IA (4). Modifica del nome del produttore del principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea: DA Istituto Biologico Chemioterapico S.p.A. AD ABC Farmaceutici S.p.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Rag. Vito Ruisi T-09ADD3521