Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare:  Otifarma  S.r.l.-  via  Assarotti,  7  -  10122  Torino.
Medicinale SPASMODENE Confezione e numero  A.I.C:  "20  mg  Compresse
rivestite" 30 Compresse - AIC n.  029108026.  Modifica  apportata  ai
sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Variazioni di tipo IA/IB 7 c  e
conseguenti 7 a  ,  7  b  1e  8  b2.  Sostituzione  dell'officina  di
produzione DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. - Stradone Farnese 118 -  29100
Piacenza  (per  produzione,  confezionamento,  controlli  e  rilascio
lotti) con l'officina di produzione ABC Farmaceutici S.p.A. -  Canton
Moretti, 29 - 10090 San Bernardo d'Ivrea  (TO),  quale  sito  per  la
produzione  completa,   incluso   il   confezionamento   primario   e
secondario, il controllo ed il rilascio dei lotti di prodotto finito.
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla  scadenza
indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della  modifica:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                           Rag. Vito Ruisi 

 
T-09ADD3524