Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale PANPUROL Confezioni e numeri A.I.C: "10 mg Compresse Rivestite" 30 Compresse - AIC 026152013; "20 mg Compresse Rivestite" 30 Compresse - AIC 026152025 "10 mg /1 ml soluzione iniettabile - 6 fiale - AIC 026152037 "60 mg Supposte" 6 supposte - AIC 026152049. Modifica apportata ai sensi del Regolamento(CE) 1084/2003: Variazione di tipo IA (9). Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (sito di produzione del principio attivo): NIPPON SHINYAKU CO Ltd sito in 14 Nishinosho, Monguchi-cho, Kisshoin, Minami-ku - Kyoto, Giappone. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr Fabrizio Farisoglio T-09ADD3532