Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare:  MEDIOLANUM  farmaceutici   S.p.A.   Via   San   Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano. 
  Specialita' medicinale: CERCHIO 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    10 mg/ml gocce orali, soluzione - flacone 20 ml, AIC n. 037736028 
(Codice Pratica N1B/09/868) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Variazione di Tipo IB, n. 7.c, 7.a, 7.b.2,  8.b.2:  aggiunta  del
sito Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri  delle  Foibe  1,  29016
Cortemaggiore (PC) per  tutte  le  fasi  di  produzione,  inclusi  il
confezionamento primario e secondario, controllo ed il  rilascio  dei
lotti. 
(Codice Pratica N1A/09/1290) 
    Variazione di Tipo  IA,  n.  32.b:  aggiunta  di  una  dimensione
alternativa del lotto pari a 600 litri che si  applica  limitatamente
al sito Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1,  29016
Cortemaggiore (PC). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Alessandro Del Bono 

 
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