Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio.
  (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 28 maggio 2009). 

  Titolare: Kedrion S.p.a., 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca. 
  Codice pratica: N1A/09/311. 
Specialita' medicinale: ISIGRIP ZONALE SPLIT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1
siringa preriempita da 0,5 ml con ago - A.I.C. n. 028722142; 
    «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1
siringa preriempita da 0,5 ml con nuovo cappuccio copriago  privo  di
lattice - A.I.C. n. 028722167. 
  Codice pratica: N1A/09/309. 
Specialita' medicinale: INFLUVIRUS F. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago
- A.I.C. n. 027761093; 
    «sospensione iniettabile per uso intramuscolare o sottocutaneo» 1
siringa preriempita da 0,5 ml con nuovo cappuccio copriago  privo  di
lattice - A.I.C. n. 027761117. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  9.
Eliminazione  di   un'Officina   responsabile   del   riempimento   e
confezionamento: 
    Federa S.A., con stabilimento sito in Avenue Jean Jaures  n.  71,
1030 Bruxelles (Belgio) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi  dell'art.  14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il procuratore: 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
TS-09ADD3475