Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Specialita' medicinale: ALFUZOSINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 10 mg compresse a rilascio prolungato - 30 compresse - AIC n. 038423012/M Procedura Europea numero: DK/H/1288/001/IA/008 Modifica: 8.b.1 Modifica di un sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito. Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti: P.N.G. Gerolymatos S.A - Plant B, 4 Asklepiou Str.,145 68 kryoneri, Athens, Greece Specialita' medicinale: AMLODIPINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 038092/M Procedura Europea numero: NL/H/0946/01-02/IB/008 Modifica: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale solo in Olanda Da: Amlodipine 5 mg Katwijk Amlodipine 10 mg Katwijk A: Amlodipine Apotex 5 mg Amlodipine Apotex 10 mg Specialita' medicinale: FINASTERIDE DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 038550/M Procedura Europea numero: NL/H/1005/001/IB/003 Modifica: 2. Modifica del nome del prodotto medicinale solo in Francia Da: FINASTERIDE AUROBINDO 5 mg, comprime' pellicule' A: FINASTERIDE PFIZER 5 mg, comprime' pellicule' Specialita' medicinale: PERINDOPRIL DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC 037770/M Procedura Europea numero: UK/H/0997/001-003/IA/014 Modifica: 5. Modifica del nome di un produttore del prodotto medicinale finito Da: Katwijk Farma BV A: Apotex Nederland B.V. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Pia Furlani T-09ADD3659