Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica N1A/09/919. Titolare: Iroko Products Limited, One Silk Street - EC2Y 8HQ London, UK. Specialita' medicinale: ALDOMET. Confezioni e numeri di A.I.C.: «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse - A.I.C. n. 019954015; «250 mg compresse rivestite con film» 30 compresse - A.I.C. n. 019954039. Modifica apporta ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione Tipo A 7.a, 7.b.1, 8.b.2: Sostituzione del sito «Frost Iberica» con il sito «J. Uriach i Cia, SA - Avinguda Cami' Reial, 51-57 - Poligon Industrial Riera de Calders - 08184 Palau-Solita i Plegamans (Barcelona)» per le operazioni di confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti di prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano TS-09ADD3568