Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: Astellas Pharma Europe B.V., Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp (Olanda) Rappresentante in Italia: Astellas Pharma S.p.A., via delle Industrie 1, 20061 Carugate (Milano). Specialita' medicinale: TAMSULOSINA ASTELLAS PHARMA EUROPE Numeri di A.I.C. e confezioni: AIC 037020/M - capsule rigide a rilascio modificato 0,4 mg - in tutte le confezioni Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/2003 : Procedura di mutuo riconoscimento NL/H/0528/001/IB/13 Tipo IB n.13b - Modifica (aggiunta) di una procedura di prova del principio attivo utilizzato nel processo di produzione del principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Delegato Dr. Maurizio G. Bruno T-09ADD3909