Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Symbicort Confezioni e numeri A.I.C.: 160/4,5 mcg/inalazione, polvere per inalazione - 1, 2, 3, 10, 18 inalatori da 60 e 120 dosi 320/9 mcg/inalazione, polvere per inalazione - 1, 2, 3, 10, 18 inalatori da 60 dosi AIC n. 035194 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/229/01-02/IA/44 conclusasi in data 11.06.2009. Specialita' Medicinale: SymbicortMite Confezioni e numeri A.I.C.: 80/4,5 mcg/inalazione, polvere per inalazione - 1, 2, 3, 10, 18 inalatori da 60 e 120 dosi AIC n. 035603 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/230/01/IA/36 conclusasi in data 11.06.2009. Variazione Tipo IA n. 15 - Presentazione di un Certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo b) Da parte di un nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) 2. Altre sostanze", relativa all'inserimento di un nuovo produttore del principio attivo formoterolo fumarato: Industriale Chimica srl - Via E.H. Grieg, 13 - 20147 Saronno (Varese) - Italia. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-09ADD4011