Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Oxis Turbohaler Confezioni e numeri A.I.C.: 4,5 mcg/dose, polvere per inalazione - confezioni da 1 e da 3 inalatori; 9 mcg/dose, polvere per inalazione - confezioni da 1 e da 3 inalatori AIC n. 033312 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/121/01-02/IA/40 conclusasi in data 15.06.2009. Variazione Tipo IA n. 15 - Presentazione di un Certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo di produzione del principio attivo b) Da parte di un nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) 2. Altre sostanze", relativa all'inserimento di un nuovo produttore del principio attivo formoterolo fumarato: Industriale Chimica srl - Via E.H. Grieg, 13 - 20147 Saronno (Varese) - Italia. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-09ADD4012