Variazione tipo IB all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Procedura EU: FR/H/195/001/IB/042. Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' medicinale: RILAMIG. Confezioni e numeri di A.I.C.: 2 compresse rivestite con film da 2.5 mg (A.I.C. n. 035674023/M); 6 compresse rivestite con film da 2.5 mg (A.I.C. n. 035674035/M); 30 compresse rivestite con film da 2.5 mg (A.I.C. n. 035674011/M). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var IB n. 7c e cons. IA n. 7a, IA n. 7b1 e IA n. 8b2: Aggiunta di un sito responsabile per tutto il processo produttivo del prodotto finito, compreso il rilascio dei lotti, in aggiunta ai siti attualmente autorizzati: Laboratorios Menarini S.A, c/Alfonso XII, 587, E-08918 Badalona (Barcelona), Spagna. Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 29 giugno 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-098418