Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l. Specialita' medicinale: DRAMION 30 mg compresse a rilascio modificato Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC n° 035564/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE - Procedura n° FR/H/172/01/IB/035 Variazione di tipo IB n° 33 : Modifica minore nella fabbricazione del prodotto finito presso una delle officine autorizzate: Anpharm Przedsiêbiorstwo Farmaceutyczne S.A. (Anpharm). La modifica al processo produttivo non influenza la consistenza della produzione ne' le caratteristiche del medicinale. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Yann Mazeman T-09ADD4102