Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14 Ronco Scrivia (GE). Specialita' medicinale: TRAKOR. Confezioni e numeri di A.I.C.: «6,25 mg compresse» 28 compresse divisibili - A.I.C. n. 036401014; «25 mg compresse» 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 036401026. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB.42.a.1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita da 3 a 5 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L. n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio: dott. Stefano Bonani TS-09ADD4055