Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Symbicort Confezioni e numeri A.I.C.: 160/4,5 mcg/inalazione, polvere per inalazione - 1, 2, 3, 10, 18 inalatori da 60 e 120 dosi 320/9 mcg/inalazione, polvere per inalazione - 1, 2, 3, 10, 18 inalatori da 60 dosi AIC n. 035194 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/229/01-02/IA/43 conclusasi in data 10.06.2009. Specialita' Medicinale: SymbicortMite Confezioni e numeri A.I.C.: 80/4,5 mcg/inalazione, polvere per inalazione - 1, 2, 3, 10, 18 inalatori da 60 e 120 dosi AIC n. 035603 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. SE/H/230/01/IA/35 conclusasi in data 10.06.2009. Variazione Tipo IA n. 38 - Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - sottocategoria a) modifica minore di una procedura di prova approvata concernente modifiche minori ai metodi. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-09ADD4279