Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica: N1A/09/1261. Titolare: Iroko Products Limited, One Silk Street, EC2Y 8HQ, London, UK. Specialita' medicinale: ALDOMET. Confezioni e numeri di A.I.C.: «500 mg cpr. rivestite con film» 30 compresse - A.I.C. n. 019954015; «250 mg cpr. rivestite con film» 30 compresse - A.I.C. n. 019954039. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione Tipo 1A n. 9: eliminazione del sito di produzione MSD Pavia (Italia) per il confezionamento primario, per il confezionamento secondario e per il controllo dei lotti, incluso il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Uffuciale. Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano TS-09ADD4327