Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica N1B/09/1067. Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: CONTRAMAL Confezioni e n. A.I.C.: 5 fiale 50 mg/1 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 028853051; 5 fiale 100 mg/21 ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 028853063. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 37.b aggiunta del parametro di procedura di prova al rilascio e in stabilita': identificazione prodotti di degradazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Thilo Stadler C-098895