Variazione di tipo IB all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa, La Vettola. Specialita' medicinale: ZOPRANOL 7,5 mg, 15 mg, 30 mg e 60 mg compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034789.../M (tutte le confezioni). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB n. 7.c e conseguenti IA n. 7.a, IA n. 7.b.1. e IA n. 8.b.2 - Aggiunta di un'officina per le fasi di produzione, confezionamento, controlli e rilascio dei lotti: Menarini, Von Heyden GmbH, Leipziger Strasse, 7-13, Dresda (Germania). Procedura EU: UK/H/277/001-004/IB/016. Fine procedura e data di decorrenza della modifica: dal 22 luglio 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante: dott. Luigi Duca C-098943