Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l., via
Cassia Nord n. 351, 53014 Monteroni d'Arbia (SI), codice  fiscale  n.
00050110527. 
Specialita' medicinale: SODIO CLORURO GALENICA SENESE 0,9%  soluzione
  per infusione. 
  Codice A.I.C.: 029874500. Confezione: flaconcino  in  polipropilene
500 ml. 
  Codice   A.I.C.:   029874512.   Confezione:   20   flaconcini    in
polipropilene 50 ml. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 
    Tipo IB n. 42a1. Modifica del periodo di validita'  del  prodotto
finito come confezionato per la vendita. Da: 24 mesi a 36 mesi. 
Specialita' medicinale: BASICAINA. 
  Codice A.I.C.: 029433. Confezioni: tutte. 
Specialita' medicinale: LIDOSEN. 
  Codice A.I.C.: 029432. Confezioni: tutte. 
Specialita' medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO GALENICA SENESE. 
  Codice A.I.C.: 029856. Confezioni: tutte. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 
    Tipo IA n. 15b2.  Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'
della Farmacopea Europea nuovo relativo al principio attivo Lidocaina
Cloridrato da parte di un nuovo produttore (aggiunta)  Moehs  Iberica
SL. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  modifica  decorre  dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       L'amministratore unico: 
                   dott.ssa Danila Antonia Perillo 

 
C-098969