Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: TERBINAFINA D & G Confezione e numero AIC: "250 mg compresse" 8 compresse, A.I.C. 036291019. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IA-15b2. Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea Europea nuovo (R0-CEP 2007-146-Rev 00) relativo al principio attivo terbinafina da parte di un nuovo produttore (aggiunta): AUROBINDO PHARMA LIMITED Unit-I. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Liquidatore Sig. Dario Lelio Di Sario T-09ADD4518