Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274.
Medicinale: Metformina Teva Pharma
Codice A.I.C.: 036626012 - "1000 mg compresse rivestite con film"
- 60 compresse
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE:
Tipo IA.8.b.1: Modifica del sito responsabile del rilascio dei
lotti o del sito responsabile del controllo della qualita' del
prodotto finito: Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio
dei lotti (Escluso il controllo dei lotti): TEVA Pharmaceutical Works
Private Limited Company - Pallagi ut 13 - H-4042 Debrecen (Ungheria)
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.
Un Procuratore
Dr.ssa Anna Mariani
T-09ADD4543