Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Titolare. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: METFONORM. Confezioni e numeri A.I.C.: 1000 mg compresse rivestite con film, 60 compresse divisibili - A.I.C. n. 035215033. Codice pratica: N1B/09/1022. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 40.a Modifica della dimensione di compresse, capsule, supposte e ovuli in assenza di modifiche della composizione qualitativa o quantitativa e del peso medio, forme farmaceutiche gastroresistenti, a rilascio modificato o prolungato compresse divisibili. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Massimo Di Martino TS-09ADD4491