Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: La Farmochimica Italiana S.r.l., via Vanvitelli n. 3, Milano. Specialita' medicinale: COLVER. Confezione e numero di A.I.C.: «6,25 mg compresse» 28 compresse - A.I.C. n. 036470019. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003. Modifica IA n. 32 a): Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito. Fino a dieci volte la dimensione originale del lotto approvata al momento della concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio. In aggiunta anche il lotto alternativo pari a 1.400.000 cpr, che verra' prodotto esclusivamente presso l'Officina Doppel Farmaceutici S.r.l. Resta invariata la dimensione del lotto gia' autorizzata pari a 700.000 cpr. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: dott. Franco Agostini C-099274