Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: MENINGITEC. Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0356/002/IA/069. Comunicazione dell'AIFA del 20 luglio 2009 - Provvedimento UPC/I/114/2009. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 siringa preriempita in vetro da 0.5 ml senza ago - 035438047/M; 10 siringhe preriempite in vetro da 0.5 ml senza ago - 035438050/M; 1 siringa preriempita in vetro da 0.5 ml con ago - 035438062/M; 10 siringhe preriempite in vetro da 0.5 ml con ago - 035438074/M. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 20.a: modifica minore della procedura di prova approvata di un eccipiente. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano S-092557