Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,n. 274. SPECIALITA' MEDICINALE: ACICLOVIR AUROBINDO Confezioni e numeri di A.I.C.: 800 mg Compresse, 35 Compresse - A.I.C. n. 036035018; 5% Crema, tubo 10 g - A.I.C. n. 036035020; 400 mg/5 ml Sospensione orale, flacone 60ml - A.I.C. n. 036035032. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 15 a) Presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo di un produttore approvato: Fidia Farmaceutici S.p.A. - Divisione SOLMAG, CEP n. R1-CEP 2003-041-REV 00 SPECIALITA' MEDICINALE: SERTRALINA AUROBINDO 100mg/50mg Compresse rivestite con film Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate - Codice Farmaco n. 037983/M Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0863/001-002/IA/015, conclusa in data 10/08/2009. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 8 b)2 - Aggiunta dell'officina APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG3000, Malta quale produttore responsabile del rilascio e dei controlli dei lotti di prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Procuratore Speciale Dr. Maria Paola Carosio T-09ADD4619