Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare AIC: Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via  Paracelso,  16  20041
Agrate Brianza (MI) 
Medicinale: FUROSEMIDE Hexal 500 mg compresse, 20 compresse -  Codice
  AIC: 032898013 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Modifica Tipo IB n.33 -  Modifica  minore  della  produzione  del
prodotto  finito:  da  produzione  del  granulato  finale  attraverso
quattro sub-intermedi a produzione del  granulato  finale  attraverso
quattro sub-intermedi o in alternativa produzione in un singolo  step
di granulazione. 
Medicinale: FLUTAMIDE Hexal 250 mg compresse, 30 compresse  -  Codice
  AIC: 033929011 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Modifica Tipo IA n. 15b2 - Presentazione  di  un  Certificato  di
Idoneita' della Farmacopea Europea relativo al  principio  attivo  da
parte  di  un  nuovo  produttore  (AREVIPHARMA   GmbH)   CEP   R0-CEP
2006-297-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
T-09ADD4637