Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: SEVOFLURANE BAXTER. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DK/H/0784/001/IB/017. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 037141025/M; 
  6 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 037141013/M. 
  Var IB 13b Aggiunta di una procedura  di  prova  del  materiale  di
partenza utilizzato nel processo di produzione del principio attivo: 
    nuovo metodo per la determinazione del  titolo,  del  metanolo  e
delle  impurezze  totali  nel   materiale   di   partenza   riciclato
esafluoro-isopropanolo (HFIP). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
C-099554