Modifica secondaria dell' autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Codice Pratica: N1A/09/1806 Medicinale: CALCIO CARBONATO E VITAMINA D3 ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente per soluzione orale - 30 bustine - AIC n. 034871018. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n. 15b2: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea relativo al principio attivo Calcio Carbonato, da parte di un nuovo produttore (aggiunta), Solvay Osterreich GmBH. (R1-CEP 2003-019-Rev 00) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Regulatory Affairs Manager: Lorena Verza T-09ADD4718