Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Laboratori Baldacci S.p.a., via S. Michele degli Scalzi n. 73, Pisa. Specialita' medicinale: ANTEPSIN. Confezione e numero di A.I.C.: «1 g compresse» 40 compresse - A.I.C. n. 022803035. Codice pratica: N1A/09/1926. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA 32.a Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata al momento della concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio: da 160.000 compresse (200 kg) a 600.000 compresse (750 Kg). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Massimo Baldacci C-099690