Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare AIC: Bristol-Myers Squibb s.r.l., via del Murillo km 2,800, Sermoneta (LT). Specialita' medicinale: CEENU AIC 033971019 - "10 mg capsule rigide" flacone da 20 capsule AIC 033971021 - "40 mg capsule rigide" flacone da 20 capsule AIC 033971033 - "100 mg capsule rigide" flacone da 20 capsule Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. Codice Pratica N1A/09/1587; variazione di tipo IA20a: modifica minore di una procedura di prova approvata di un eccipiente - ispezione visiva delle capsule vuote di gelatina dura. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Direttore Affari Regolatori: Dr. Sandro Imbesi T-09ADD4770