Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: ALOVIR. Confezioni e numeri di A.I.C.: 35 compresse 800 mg - A.I.C. n. 028402055. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione tipo IA32b Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito, riduzione fino a dieci volte, da 400.000 a 200.000 compresse. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L. n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio: dott. Stefano Bonani TS-09ADD4749