Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Specialita' medicinale: SIMBATRIX (Simvastatina) 
  Confezione e numero di A.I.C: 
  SIMBATRIX "10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse  A.I.C.
n. 037331016 
  SIMBATRIX "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse  A.I.C.
n. 037331028 
  SIMBATRIX "20 mg compresse rivestite con film" 10 compresse  A.I.C.
n. 037331030 
  SIMBATRIX "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse  A.I.C.
n. 037331042 
  SIMBATRIX "40 mg compresse rivestite con film" 10 compresse  A.I.C.
n. 037331055 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di tipo IA  n.  15  a)  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato relativo al principio
attivo da  parte  di  un  produttore  attualmente  approvato,  Biocon
Limited (R1-CEP 2001-388.Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale del presente annuncio. 

                       L'Amministratore Unico 
                          Dr Saia Francesco 

 
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