SANDOZ S.p.A.

(GU Parte Seconda n.102 del 5-9-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Medicinale:  BRIMONIDINA  Sandoz  2  mg/ml  collirio,  soluzione  -
Confezioni: tutte - Codice AIC: 039016/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: DK/H/1267/01/IA/01 
  Modifica Tipo IA n. 8b1 - Aggiunta di  un  produttore  responsabile
del rilascio lotti, escluso il controllo  dei  lotti  -  Aggiunta  di
Salutas Pharma GmbH, Otto von Guericke  Allee  1  -  39179  Barleben,
Germania come sito di produzione responsabile del rilascio lotti. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
T-09ADD4947
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.