Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Titolare: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Medicinale: BRIMONIDINA Sandoz 2 mg/ml collirio, soluzione - Confezioni: tutte - Codice AIC: 039016/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Numero di procedura: DK/H/1267/01/IA/01 Modifica Tipo IA n. 8b1 - Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio lotti, escluso il controllo dei lotti - Aggiunta di Salutas Pharma GmbH, Otto von Guericke Allee 1 - 39179 Barleben, Germania come sito di produzione responsabile del rilascio lotti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-09ADD4947