Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007). Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Titolare: Laboratoire GlaxoSmithKline, rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. Specialita' medicinale: ZENTEL. Confezione e numero di A.I.C.: «400 mg compresse» 3 compresse - A.I.C. n. 027096041. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Pratica NIA/09/1526: Tipo IA n. 7.a Aggiunta sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito a) confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche (GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.a. Verona); Pratica NIA/09/1527: Tipo IA n. 8.b1 Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio lotti (escluso il controllo dei lotti) (GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.a. Verona). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott. Enrico Marchetti TS-09ADD4783