MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 TITOLARE : ABIOGEN PHARMA S.P.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa SPECIALITA' MEDICINALE: GLICONORM CONFEZIONI E NUMERI AIC 5 MG + 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM, 36 COMPRESSE AIC n. 031995018 CODICE PRATICA: N1B/09/1073.MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: tipo IB n.17.a - Modifica del re-test period del principio attivo metformina cloridrato prodotto da HARMAN FINOCHEM - Re-test period: 72 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Delegato: Dr. Massimo Di Martino T-09ADD4978