Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering  n.  21,  20090  Segrate
(MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960. 
  Specialita' medicinale: TRAVOCORT. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    0.1% + 1% crema, tubo da 20 g - A.I.C. n. 025371016. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003  Var
Tipo IB, punto 37b: modifica di una specifica del prodotto  finito  -
aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova (Identificazione
del diflucortolone valerato in shelf-life mediante metodo HPLC) 
  Da: parametro di procedura di prova non presente 
  A: Identificazione del diflucortolone valerato (HPLC): Passes test 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott. Roberto Strukelj 

 
TC-09ADD4883