Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274). Titolare: Alfa Wassermann S.p.a., via Enrico Fermi n. 1. 65020 Alanno (PE). Specialita' medicinale: DICLOREUM. Confezione e numero di A.I.C.: «3% schiuma cutanea», 1 contenitore sotto pressione da 50 g - A.I.C. n. 024515191. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: IB n. 12 a. - Modifica delle specifiche di un principio attivo o di un materiale di partenza/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione del principio attivo a) Restringimento dei limiti di una specifica (Heavy Metals). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Clara Ripamonti TC-09ADD4893