Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 24 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. Specialita' medicinale: THEO-DUR. Confezioni e numeri di A.I.C.: 200 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse - A.I.C. n. 025267028; 300 mg compresse a rilascio prolungato 30 compresse - A.I.C. n. 025267016. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: Tipo IA n. 15 b2: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore (sostituzione) da Knoll AG a BASF Pharma Chemikalien GmbH & Co. KG. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Annarita Franzi TS-09ADD4912