Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

Specialita' medicinale: LINCOCIN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    500 mg capsule rigide - A.I.C. n. 020601023. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IA.8a - Aggiunta di un sito responsabile del  controllo  dei  lotti
del prodotto finito (controlli di stabilita'):  Pfizer  Manufacturing
Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium. 
Specialita' medicinale: DIFLUCAN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  50 mg capsule rigide, 7 capsule - A.I.C. n. 027267018; 
  100 mg capsule rigide, 10 capsule - A.I.C. n. 027267044; 
  150 mg capsule rigide, 2 capsule - A.I.C. n. 027267020; 
  200 mg capsule rigide, 7 capsule - A.I.C. n. 027267095. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia  S.r.l.,  via  Isonzo  n. 71,  04100
Latina. 
  IB.38c - Modifica procedura prova prodotto finito: sostituzione del
Dose Uniformity by Content Uniformita' con Uniformity of Dosage Units
(STP U 3.04). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian 

 
TS-09ADD4920