Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: TRIAMINICFLU. Confezione e numero di A.I.C.: compresse effervescenti, 10 compresse - A.I.C. n. 028195016. Codice pratica: N1A/09/1766. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea (CEP n. R1-CEP 1996-065-Rev.04) relativo al principio attivo fenilefrina cloridrato da parte del produttore gia' autorizzato Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. Specialita' medicinale: VOLTALGAN. Confezione e numero di A.I.C.: 3% schiuma cutanea - A.I.C. n. 037645013. Codice pratica: N1A/09/1839. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 25.b.2: Modifica della denominazione di un eccipiente del medicinale per adeguarla alla relativa monografia della Farmacopea europea, Edizione Corrente (da «tocoferolo acetato» a «tutto-rac-α-tocoferile acetato»). Codice pratica N1A/09/1838. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 28: Modifica delle dimensioni e del materiale del cappuccio di copertura dell'erogatore del contenitore sotto pressione (non in contatto con il medicinale). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Baggio TC-09ADD4985