Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Aesculapius F.ci S.r.l., via Cozzaglio n. 24, 25125 Brescia (BS). Specialita' medicinale: FLUITUSS. Confezione e numero A.I.C.: 037910015 - 4 mg/5 ml sciroppo, 1 flacone da 250 ml. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 Variazione Tipo IB n. 42.a.1 Modifica del periodo di validita' del prodotto finito, come confezionato per la vendita: da 2 anni a 3 anni. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Enzo Moroni TC-09ADD5186