Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: ALFA INTES - Industria Terapeutica Splendore S.r.l. Codice Pratica N1B/09/1036. Specialita' medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO INTES. Confezioni e numeri di A.I.C.: 4% collirio, soluzione - 100 contenitori monodose da 0,5 ml - A.I.C. n. 030977058. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito e conseguente, 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: Lucia Gelsomino TC-09ADD5187