Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Kelemata S.r.l., corso Re Umberto n. 20, 10128 Torino. Specialita' medicinale: USTIOSAN. Confezione e numero di A.I.C.: «crema» tubo 30 g - A.I.C. n. 021247085. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione Tipo IB n. 14.b. Modifica del produttore del principio attivo o del materiale iniziale/intermedio/reagente del processo produttivo di un principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea. b) Nuovo produttore (sostituzione). Situazione attualmente autorizzata: Produttore sostanza attiva 8-idrossichinolina solfato. La Quinoleine et Ses Derives S.A. (Orgachim), allee Armand Camus 4, 92565 Rueil-Malmaison - France. Situazione proposta: Produttore sostanza attiva 8-idrossichinolina solfato. Synthexim (gruppo Axyntis), Rue des Mouettes, Z.I. des Dunes 62100 Calais, France. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore tecnico: dott. Giulio Bornacin TC-09ADD5444