Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. Specialita' medicinale: TROFOGIN. Confezione e numero di A.I.C.: «0,5 mg crema vaginale» tubo da 30 g + 6 applicatori - A.I.C. n. 033767017. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 43 a.1 - Sostituzione del dispositivo di applicazione del prodotto medicinale finito, che non e' parte integrante del confezionamento primario. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Clara Ripamonti TC-09ADD5518