Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica: N1A/09/1794. Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: RIFACOL. Confezione e numero di A.I.C.: 12 compresse rivestite 200 mg - A.I.C. n. 025303025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1) Tipo IA n. 29.b modifica del materiale di confezionamento primario a blister in PVC/PE/PVDC. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Thilo Stadler TC-09ADD5726